ক্যাপসুল ট্রিমিং এবং সাইজিং মেশিন হল হার্ড ক্যাপসুল উৎপাদনের একটি মূল পোস্ট- স্ট্রিপিং ডিভাইস, দুটি মূল কাজের জন্য দায়ী: ক্যাপসুল বডি এবং ক্যাপগুলির অসম মুখগুলিকে একটি অভিন্ন দৈর্ঘ্যে ছাঁটাই করা (±0.2 মিমি মান সহনশীলতার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ) এবং তাদের বাইরের ব্যাস, মুখের ভিতরের ব্যাস এবং মাপ ক্যালিব্রেট করা। এই প্রক্রিয়াটি পরবর্তী লকিং পদ্ধতিতে বডি এবং ক্যাপগুলির মধ্যে সুনির্দিষ্ট মিল নিশ্চিত করে, আলগা ফিটিং বা লক করার অক্ষমতার মতো সমস্যাগুলি এড়িয়ে যায়। যাইহোক, ব্লেড পরিধান, অনুপযুক্ত প্যারামিটার সামঞ্জস্য, বা প্রি-প্রক্রিয়া গুণমানের বিচ্যুতির মতো কারণগুলির কারণে, মেশিনটি প্রায়শই অপারেশনাল সমস্যার সম্মুখীন হয় যা পণ্যের নির্ভুলতা এবং উত্পাদন ধারাবাহিকতাকে প্রভাবিত করে, যা নীচে বিশদভাবে দেওয়া হয়েছে।
1. অসম ছাঁটাই দৈর্ঘ্য
প্রকাশ
মূল প্রকাশ হল ছাঁটা ক্যাপসুল বডি এবং ক্যাপগুলির অসামঞ্জস্যপূর্ণ দৈর্ঘ্য, স্বতন্ত্র পণ্যগুলি অনুমোদিত সহনশীলতার সীমা অতিক্রম করে। বিশেষত, কিছু ক্যাপসুল খুব ছোট করে ছাঁটা হতে পারে (ফলাফল লক করার সময় অপর্যাপ্ত যোগাযোগের জায়গা, যা আলগা মিলের দিকে পরিচালিত করে), অন্যগুলি খুব দীর্ঘ থাকে (লকিং মেশিনে জ্যাম বা অসম মুখের প্রান্তিককরণের কারণ হয়)। এই অসঙ্গতি শুধুমাত্র একই ব্যাচের বিভিন্ন ক্যাপসুলেই প্রতিফলিত হয় না কিন্তু একই ক্যাপসুলেও ঘটতে পারে-উদাহরণস্বরূপ, মুখের একপাশ অন্যটির চেয়ে বেশি ছাঁটা হয়, একটি বাঁকানো প্রান্ত তৈরি করে। এই ধরনের ত্রুটিগুলি সরাসরি ক্যাপসুল বডি এবং ক্যাপগুলির মিলিত নির্ভুলতা হ্রাস করে, চূড়ান্ত একত্রিত ক্যাপসুলের ত্রুটিপূর্ণ হার বৃদ্ধি করে এবং এমনকি পরবর্তী সরঞ্জামগুলির গৌণ ক্ষতি করে।
কারণ
- নিস্তেজ ট্রিমিং ব্লেড: ট্রিমিং ব্লেড হল মূল কাটিং উপাদান; দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহারের পরে, তাদের প্রান্তগুলি জীর্ণ, ভোঁতা হয়ে যায় বা মাইক্রো-চিপ তৈরি করে। ব্লন্ট ব্লেডগুলিতে পর্যাপ্ত কাটিং শক্তির অভাব থাকে, যার ফলে অসম কাটিং গভীরতা হয়-এগুলি প্রাথমিক যোগাযোগ বিন্দুতে আরও উপাদান কাটতে পারে এবং এগিয়ে যাওয়ার সাথে সাথে কম কাটতে পারে, যার ফলে দৈর্ঘ্যের তারতম্য ঘটে। এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির জন্য উচ্চতর দৃঢ়তা, নিস্তেজ ব্লেডগুলি মসৃণভাবে ছাঁটা হওয়ার পরিবর্তে কাটার সময় ক্যাপসুলের মুখকে বিকৃত করতে পারে, যা দৈর্ঘ্যের অসঙ্গতিকে আরও বাড়িয়ে তোলে।
- ক্যাপসুলগুলির অস্থির খাওয়ানোর গতি: মেশিনটি ট্রিমিং স্টেশনে ক্যাপসুলগুলি পরিবহনের জন্য একটি অবিচ্ছিন্ন এবং স্থিতিশীল ফিডিং সিস্টেমের (কনভেয়ার বেল্ট বা পুশ রড) উপর নির্ভর করে। যদি খাওয়ানোর গতি ওঠানামা করে (মোটর পরিধান, বেল্ট স্লিপেজ বা ক্যাপসুল এবং পরিবাহকের পৃষ্ঠের মধ্যে অসম ঘর্ষণের কারণে), ক্যাপসুলগুলি অসঙ্গত গতিতে ট্রিমিং স্টেশনের মধ্য দিয়ে যায়। দ্রুত-চলমান ক্যাপসুলগুলি কম ছাঁটা হয়, যখন ধীর-চলমান ক্যাপসুলগুলি বেশি ছাঁটা হয়, যার ফলে দৈর্ঘ্যের পার্থক্য হয়। অতিরিক্তভাবে, অসম খাওয়ানোর ঘনত্ব (ক্যাপসুলগুলি এলোমেলোভাবে স্তূপ করা বা ফাঁক করা) ট্রিমিং মেকানিজমকে ওভারলোড বা আন্ডারলোড করতে পারে, যা কাটার স্থায়িত্বকে আরও ব্যাহত করে।
- ক্ল্যাম্পিং ডিভাইসের ভুল অবস্থান: ছাঁটাই করার আগে, ক্যাপসুলগুলিকে অবশ্যই ক্ল্যাম্পিং ডিভাইস দ্বারা দৃঢ়ভাবে এবং সঠিকভাবে অবস্থান করতে হবে যাতে কাটিং প্লেনটি ক্যাপসুলের মুখের সমান্তরাল হয়। যদি ক্ল্যাম্পিং ডিভাইসটি সঠিকভাবে ক্যালিব্রেট করা না হয় (যেমন, পজিশনিং ফিক্সচারটি কাত হয়, আলগা হয়, বা অবস্থানের জন্য সেন্সরটি ত্রুটিযুক্ত), ক্যাপসুলগুলি অফসেট কোণে বা ভুল অবস্থানে ক্ল্যাম্প করা হবে। এর ফলে ট্রিমিং ব্লেড একটি অ-অনুভূমিক সমতলে কেটে যায়, যার ফলে অসম দৈর্ঘ্য বা বাঁকানো প্রান্ত হয়। অধিকন্তু, ক্ল্যাম্পিং ফিক্সচারের যোগাযোগের পৃষ্ঠের পরিধান অস্থির ক্ল্যাম্পিংয়ের দিকে পরিচালিত করতে পারে, যার ফলে ক্যাপসুলগুলি কাটার সময় সামান্য স্থানান্তরিত হয় এবং ট্রিমিং নির্ভুলতাকে প্রভাবিত করে।
2. ক্যাপসুল মাউথ burrs এবং ফাটল
প্রকাশ
ছাঁটাই করার পরে, ক্যাপসুলের মুখটি বিভিন্ন পৃষ্ঠের ত্রুটিগুলি উপস্থাপন করে, যার মধ্যে রয়েছে ক্ষুদ্র ফাইবার-যেমন, দাগ, অনিয়মিত দাগ, এবং অদৃশ্য মাইক্রো-ফাটল (শুধুমাত্র একটি ম্যাগনিফাইং গ্লাসের নীচে সনাক্ত করা যায়)। Burrs শুধুমাত্র ক্যাপসুলের চেহারা প্রভাবিত করে না কিন্তু ভরাট করার সময়ও পড়ে যেতে পারে, অভ্যন্তরীণ ড্রাগ পাউডারকে দূষিত করে। মাইক্রো-ফাটলগুলি আরও ক্ষতিকারক-নৈমিত্তিক পরিদর্শনের সময় এগুলি সনাক্ত করা কঠিন তবে ভর্তি, পরিবহন বা স্টোরেজের সময় চাপের মধ্যে প্রসারিত হতে পারে, যার ফলে ক্যাপসুল ভেঙে যায় এবং ওষুধের ফুটো হয়ে যায়। ক্যাপসুলগুলির জন্য উচ্চ বাধা বৈশিষ্ট্যের প্রয়োজন, মাইক্রো-ফাটলগুলি আর্দ্রতা শোষণ বা সক্রিয় উপাদানের অক্সিডেশনের কারণ হতে পারে, ওষুধের স্থিতিশীলতার সাথে আপস করে।
কারণ
- নিস্তেজ ট্রিমিং ব্লেড (কাটার পরিবর্তে ছিঁড়ে যায়): যেমনটি আগে উল্লেখ করা হয়েছে, নিস্তেজ ব্লেড একটি পরিষ্কার কাটা অর্জন করতে পারে না। ক্যাপসুলের মুখ মসৃণভাবে কাটার পরিবর্তে, তারা একটি প্রসার্য শক্তি প্রয়োগ করে যা জেল উপাদানটিকে ছিঁড়ে ফেলে, কাটিয়া প্রান্তে অসম দাগ তৈরি করে। শুষ্ক ক্যাপসুল (12% এর নিচে আর্দ্রতার পরিমাণ) জন্য ছিঁড়ে যাওয়ার প্রভাবটি আরও স্পষ্ট হয়, কারণ তাদের শক্ততা হ্রাস পায় এবং জোর করে ছিঁড়ে যাওয়ার সময় উপাদানটি খণ্ডিত হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে।
- অত্যধিক কাটিং চাপ: নিস্তেজ ব্লেডের জন্য ক্ষতিপূরণ দিতে বা ছাঁটাই করার গতি উন্নত করতে, অপারেটররা ব্লেডের কাটা চাপকে ভুলভাবে বাড়াতে পারে। অত্যধিক চাপ কাটার সময় ক্যাপসুলের মুখকে সংকুচিত করে, যার ফলে জেল উপাদান বিকৃত এবং ফাটল হয়। ভঙ্গুর ক্যাপসুলগুলির জন্য (যেমন, বেশি-শুকনো জেলটিন ক্যাপসুল), চাপ সরাসরি মুখের প্রান্ত বরাবর মাইক্রো-ফাটল তৈরি করতে পারে, যা তাৎক্ষণিকভাবে দৃশ্যমান নাও হতে পারে কিন্তু পরবর্তী যান্ত্রিক চাপে প্রসারিত হবে। অতিরিক্তভাবে, অসম চাপ বন্টন (ব্লেড মিসলাইনমেন্টের কারণে) আংশিক ওভার-চাপ সৃষ্টি করতে পারে, যার ফলে স্থানীয় ফাটল দেখা দেয়।
- ক্যাপসুলগুলির খুব কম আর্দ্রতা (দরিদ্র শক্ততা): আদর্শ সীমার (12%–15%) নীচে আর্দ্রতাযুক্ত ক্যাপসুলগুলি তাদের অন্তর্নিহিত নমনীয়তা হারায় এবং ভঙ্গুর হয়ে যায়। ছাঁটাই করার সময়, ভঙ্গুর জেল উপাদান কাটার শক্তি সহ্য করতে পারে না, ফলে মাইক্রো-ফাটল বা burrs হয়। এই সমস্যাটি প্রায়শই অনুপযুক্ত শুকানোর একটি ক্যাসকেডিং প্রভাব-অধিক-পূর্বের প্রক্রিয়া থেকে শুকনো ক্যাপসুলগুলি দুর্বল দৃঢ়তার সাথে ছাঁটাই করার পর্যায়ে প্রবেশ করে, যা ব্লেডের অবস্থা বা চাপের সেটিংস নির্বিশেষে পৃষ্ঠের ত্রুটিগুলির জন্য অত্যন্ত সংবেদনশীল করে তোলে।
3. ক্ল্যাম্পিং ডিভাইস জ্যামিং
প্রকাশ
ক্ল্যাম্পিং ডিভাইস জ্যামিং বলতে বোঝায় ফিক্সচার গ্যাপ, ক্ল্যাম্পিং চোয়াল বা ক্ল্যাম্পিং মেকানিজমের পজিশনিং চ্যানেলে আটকে থাকা ক্যাপসুলগুলিকে, যার ফলে উত্পাদন লাইন অবিলম্বে বন্ধ হয়ে যায়। আটকে থাকা ক্যাপসুলগুলি প্রায়শই চূর্ণ, বিকৃত বা ক্ল্যাম্পিং বল দ্বারা ছিঁড়ে যায়, সম্পূর্ণ ত্রুটিপূর্ণ হয়ে যায়। অধিকন্তু, জ্যামিং ক্রমাগত খাওয়ানো এবং ছাঁটাইয়ের ছন্দকে ব্যাহত করে, অপারেটরদের ম্যানুয়াল পরিষ্কারের জন্য মেশিন বন্ধ করতে হয়-এটি শুধুমাত্র শ্রমের খরচ বাড়ায় না বরং উৎপাদনের সময়ও বাড়ায়। গুরুতর ক্ষেত্রে, দীর্ঘায়িত জ্যামিং ক্ল্যাম্পিং চোয়াল, পজিশনিং সেন্সর বা পরিবাহক উপাদানগুলির ক্ষতি করতে পারে, যা আরও গুরুতর সরঞ্জামের ব্যর্থতা এবং দীর্ঘ সময়ের ডাউনটাইমকে নেতৃত্ব দেয়।
কারণ
- অসামঞ্জস্যপূর্ণ ক্যাপসুল মাত্রা (খুব বড় বা বিকৃত): ক্ল্যাম্পিং ডিভাইসটি আদর্শ মাত্রার ক্যাপসুলগুলির জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। যদি পূর্ব-প্রক্রিয়াগত ত্রুটি থাকে-যেমন বেশি আকারের ক্যাপসুলগুলি (অসম ডিপিং বা অপর্যাপ্ত শুকানোর সংকোচনের কারণে) বা বিকৃত ক্যাপসুলগুলি (শুকানোর অনিয়ম বা স্ট্রাইপিং ক্ষতির কারণে)-এই অ-মান ক্যাপসুলগুলিকে ক্ল্যাপারে ফিট করা যায় না। বিকৃত ক্যাপসুলগুলি (যেমন, ডিম্বাকৃতির দেহ, কাত মুখ) বিশেষভাবে জ্যামিং প্রবণ, কারণ তাদের অনিয়মিত আকার ক্ল্যাম্পিং সারিবদ্ধকরণকে ব্যাহত করে।
- বিদেশী পদার্থ ক্ল্যাম্পিং পদ্ধতিতে প্রবেশ করছে: উৎপাদনের সময়, বিদেশী পদার্থ যেমন ক্যাপসুল ধ্বংসাবশেষ (ক্ষতি থেকে ছিঁড়ে), ধুলো, লুব্রিকেন্টের অবশিষ্টাংশ, বা ভাঙ্গা ফলক টুকরা ক্ল্যাম্পিং প্রক্রিয়ায় প্রবেশ করতে পারে। এই অমেধ্যগুলি ফিক্সচার গ্যাপ, ক্ল্যাম্পিং চোয়াল বা ট্রান্সমিশন অংশে জমা হয়, ক্ল্যাম্পিং ডিভাইসের চলাচলে বাধা দেয় এবং ক্যাপসুলগুলি আটকে যায়। উপরন্তু, যদি উৎপাদন পরিবেশ সঠিকভাবে পরিষ্কার না করা হয়, ধুলো এবং ফাইবার কণাগুলি ক্যাপসুল পৃষ্ঠের সাথে লেগে থাকতে পারে, ক্যাপসুল এবং ক্ল্যাম্পিং প্রক্রিয়ার মধ্যে ঘর্ষণ বাড়াতে পারে এবং জ্যামিংকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।
- ক্ল্যাম্পিং ফোর্সের অনুপযুক্ত সমন্বয়: ক্ল্যাম্পিং ফোর্স অবশ্যই ভারসাম্যপূর্ণ হতে হবে-ছাঁটা চলাকালীন ক্যাপসুলগুলি ঠিক করার জন্য যথেষ্ট কিন্তু বিকৃতি ঘটাতে অতিরিক্ত নয়। যদি বল খুব বেশি সামঞ্জস্য করা হয়, ক্যাপসুলগুলি সংকুচিত এবং বিকৃত হয়, ক্ল্যাম্পিং চোয়ালে আটকে যায়; যদি খুব কম হয়, ক্যাপসুলগুলি ছাঁটাই করার সময় স্থানান্তরিত হয় এবং অস্থির অবস্থানের কারণে সেগুলি মেকানিজম ফাঁকে পড়তে পারে। অধিকন্তু, অসম ক্ল্যাম্পিং ফোর্স (জীর্ণ চোয়ালের প্যাড বা ভারসাম্যহীন চাপ সংক্রমণের কারণে) ক্যাপসুলগুলি কাত হতে পারে এবং ফিক্সচারে জ্যাম করতে পারে।