অস্থির তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদন লাইনের জন্য ক্লিনরুম নির্মাণে সম্মুখীন হওয়া সবচেয়ে বিশিষ্ট এবং জটিল সমস্যাগুলির মধ্যে একটি। ফাঁপা ক্যাপসুল, প্রধানত জেলটিন, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এবং অন্যান্য কাঁচামাল দিয়ে তৈরি, পরিবেশগত আর্দ্রতার জন্য অত্যন্ত সংবেদনশীল, এবং তাপমাত্রার ওঠানামা তাদের গঠনের গুণমান এবং স্থিতিশীলতার উপর সরাসরি প্রভাব ফেলে, যা ক্লিনরুম নির্মাণ এবং প্রকৃত উৎপাদনের প্রয়োজনের মধ্যে একটি মূল দ্বন্দ্ব হয়ে উঠেছে।
আর্দ্রতা সংবেদনশীলতার পরিপ্রেক্ষিতে, ফাঁপা ক্যাপসুলের আর্দ্রতা উপাদান উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময় কঠোর মানক প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। যদি ক্লিনরুমে আর্দ্রতা খুব কম হয় (সাধারণত 40% এর কম), তাহলে জেলটিনের মতো কাঁচামালগুলি ডুবানো, শুকানোর এবং গঠনের পর্যায়ে দ্রুত আর্দ্রতা হারাবে, যার ফলে ক্যাপসুলের খোসার অপর্যাপ্ত শক্ততা হবে। এটি সহজেই পরবর্তী কাটিং, ফিটিং, প্যাকেজিং এবং পরিবহন প্রক্রিয়ার সময় ভঙ্গুরতা, ক্র্যাকিং, প্রান্ত ভাঙ্গা এবং ফ্র্যাগমেন্টেশনের মতো সমস্যার দিকে পরিচালিত করবে, যা সমাপ্ত পণ্যের যোগ্য হারকে ব্যাপকভাবে হ্রাস করবে। বিপরীতে, যদি ক্লিনরুমে আর্দ্রতা খুব বেশি হয় (সাধারণভাবে 60% এর বেশি), ক্যাপসুল শেল বাতাস থেকে অতিরিক্ত আর্দ্রতা শোষণ করবে, যার ফলে ক্যাপসুল শেলগুলির মধ্যে নরম হওয়া, বিকৃতি, খারাপ আকৃতি ধরে রাখা এবং আঠালো হয়ে যায়। গুরুতর ক্ষেত্রে, এটি ক্যাপসুলটি স্বাভাবিকভাবে ফিট করতে অক্ষম হতে পারে, বা স্টোরেজের সময় অতিরিক্ত আর্দ্রতার কারণে এমনকি ফুসকুড়ি হতে পারে, যা শুধুমাত্র পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করবে না, কিন্তু পরবর্তী ওষুধ পূরণের জন্য সম্ভাব্য নিরাপত্তা ঝুঁকিও আনবে।
অস্থির আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের মূল কারণ হল নির্মাণ পর্যায়ে ক্লিনরুমে শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার অপর্যাপ্ত ডিহিউমিডিফিকেশন ক্ষমতা। একদিকে, এয়ার কন্ডিশনার ডিহিউমিডিফিকেশন সিস্টেমের নকশাটি ঠালা ক্যাপসুল উত্পাদনের বিশেষত্বকে পুরোপুরি বিবেচনা করে না। নির্বাচিত dehumidification সরঞ্জাম উত্পাদন স্কেলের সাথে মেলে না, dehumidification দক্ষতা কম, এবং যখন পরিবেশগত আর্দ্রতা পরিবর্তিত হয় বা উত্পাদন প্রক্রিয়া আর্দ্রতা নির্গত হয় তখন কর্মশালায় আর্দ্রতা দ্রুত সামঞ্জস্য করা অসম্ভব (যেমন আঠা মেশানো এবং ডুবানোর প্রক্রিয়া চলাকালীন আর্দ্রতা উদ্বায়ীকরণ)। অন্যদিকে, শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থায় একটি দক্ষ এবং স্থিতিশীল আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার অভাব রয়েছে এবং সেন্সর বিন্যাসটি অযৌক্তিক, যার ফলে ভুল আর্দ্রতা সনাক্তকরণ, বিলম্বিত সমন্বয় প্রতিক্রিয়া এবং অভ্যন্তরীণ আর্দ্রতার বড় ওঠানামা (এমনকি উৎপাদন প্রক্রিয়ায় ±5% এর অনুমোদনযোগ্য ওঠানামা পরিসীমা অতিক্রম করে)।
ক্লিনরুমে তাপমাত্রার ওঠানামা পণ্যের গুণমানের অস্থিরতাকে আরও বাড়িয়ে তুলবে। ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদনের জন্য সর্বোত্তম তাপমাত্রা পরিসীমা সাধারণত 20-24 ডিগ্রি। যদি তাপমাত্রা খুব বেশি হয়, তবে এটি আঠালো দ্রবণে আর্দ্রতার উদ্বায়ীকরণের হারকে ত্বরান্বিত করবে, ডুবানোর প্রক্রিয়া চলাকালীন ক্যাপসুল শেলের বেধের অভিন্নতাকে প্রভাবিত করবে এবং সহজেই ক্যাপসুল শেলটি খুব পাতলা বা অসম হতে পারে; একই সময়ে, উচ্চ তাপমাত্রা জেলটিনের মতো কাঁচামালের বার্ধক্যকে ত্বরান্বিত করবে, ক্যাপসুল শেলটির যান্ত্রিক শক্তি হ্রাস করবে। যদি তাপমাত্রা খুব কম হয়, আঠালো দ্রবণের তরলতা হ্রাস পাবে, যার ফলে অপর্যাপ্ত পরিমাণে ডুববে, ক্যাপসুল শেল খুব পুরু হবে এবং ক্যাপসুলের ফিটিং সঠিকতাকে প্রভাবিত করবে। প্রকৃত উৎপাদনে, অস্থিতিশীল তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ প্রায়ই ক্লিনরুমে বায়ু সরবরাহ এবং রিটার্ন এয়ার সিস্টেমের অযৌক্তিক নকশার সাথে থাকে, যেমন অসম বায়ু সরবরাহ, বায়ু প্রবাহের মৃত কোণ এবং শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার দুর্বল তাপ বিনিময় দক্ষতা, যা কর্মশালার বিভিন্ন এলাকায় অসম তাপমাত্রা বন্টনের দিকে পরিচালিত করে (যেমন শুষ্ক এলাকার মধ্যে তাপমাত্রার পার্থক্য এবং শুষ্ক এলাকার মধ্যে তাপমাত্রার পার্থক্য নিশ্চিত করে 3)। পুরো উত্পাদন লাইনে পণ্যের মানের ধারাবাহিকতা।
এটি জোর দেওয়া উচিত যে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার অস্থিতিশীল নিয়ন্ত্রণ শুধুমাত্র ক্লিনরুম নির্মাণের সমস্যা নয়, তবে ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদন লাইনের স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপ এবং পণ্যের যোগ্যতা হারের স্থিতিশীলতাকে সরাসরি সীমাবদ্ধ করে। ক্লিনরুম নির্মাণের অন্যান্য সমস্যার সাথে তুলনা করে (যেমন অসামঞ্জস্যপূর্ণ পরিচ্ছন্নতার স্তর, অযৌক্তিক সরঞ্জাম বিন্যাস), তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণে একাধিক লিঙ্কের সমন্বয় জড়িত থাকে যেমন সরঞ্জাম নির্বাচন, সিস্টেম ডিজাইন, সেন্সর বিন্যাস এবং নির্মাণের পর্যায়ে অপারেশন সমন্বয়। একবার নির্মাণ সম্পন্ন হলে, শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ডিহিউমিডিফিকেশন এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার রূপান্তরের জন্য উচ্চ খরচ এবং দীর্ঘ চক্র প্রয়োজন, যা স্বাভাবিক উত্পাদন অগ্রগতিকে গুরুতরভাবে প্রভাবিত করবে। অতএব, ক্লিনরুমের প্রাথমিক নকশা এবং নির্মাণের পর্যায়ে ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদনের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা, ম্যাচিং ডিহ্যুমিডিফিকেশন এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ সরঞ্জাম নির্বাচন করা, সিস্টেমের নকশাটি অপ্টিমাইজ করা এবং তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের স্থায়িত্ব এবং নির্ভুলতা নিশ্চিত করা বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, যাতে ক্লিনরুম নির্মাণ এবং উত্পাদন প্রয়োজনের মধ্যে দ্বন্দ্ব এড়ানো যায়।